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1、負責公司質量管理體系（如ISO 9001, IATF 16949, AS9100, GMP等）的日常運行、維護和監(jiān)督，確保QMS相關過程（如內審、管理評審、文件控制、記錄管理、糾正預防措施等）得到有效執(zhí)行。

2、組織并參與定期的管理評審會議，準備相關輸入資料，跟蹤決議事項的落實。

3、體系文件管理：負責質量管理體系文件的編寫、修訂、審核、批準、發(fā)布、分發(fā)、回收、存檔和廢止（包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等），確保體系文件的適宜性、充分性、有效性和符合性。

4、內部審核與外部審核：策劃、組織并執(zhí)行年度內部質量體系審核計劃（包括過程審核、產品審核）；作為主要接口人，協調并接待第二方（客戶）和第三方（認證機構）審核，準備審核所需文件資料，陪同審核，解答審核員問題，

跟蹤審核發(fā)現的不符合項的整改，組織提交整改證據，確保按時關閉。

5、質量意識與培訓：策劃并組織實施面向全體員工的質量管理體系意識、標準要求及相關流程的培訓。為新員工提供必要的質量體系入職培訓，維護培訓記錄。

6、跨部門溝通：與生產、工程、研發(fā)、采購、銷售、客服等部門密切合作，確保質量要求在產品生命周期的各個環(huán)節(jié)得到貫徹，提供質量管理體系方面的專業(yè)支持和指導。

任職要求：

1.大學本科學歷，質量管理、工業(yè)工程、機械/電子工程、生物/制藥工程或相關理工科專業(yè)，熟悉質量控制和質量管理體系的基本概念，至少兩年相關工作經驗。

2. 熟練處理工作軟件，具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
3. 能夠獨立工作，并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作。
4. 具有良好的組織、計劃和管理能力，能夠有效地處理多項任務。