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更新于 11月6日

醫(yī)療器械注冊工程師

8000-10000元
  • 蘇州太倉市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
工作內(nèi)容】
- 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫、整理與提交;
- 協(xié)助完成產(chǎn)品注冊流程,跟進審批進度并協(xié)調(diào)相關(guān)資源;
- 研究國家及地方相關(guān)法規(guī)政策,確保注冊工作合規(guī)合法;
- 與研發(fā)等部門溝通協(xié)作,提供注冊支持與建議。
【任職要求】
- 本科以上學歷,有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
- 具備良好的溝通能力和責任心,能獨立完成工作任務;
- 熟悉醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī),具備較強的學習能力;
- 工作細致認真,具有良好的團隊合作精神。

工作地點

蘇州太倉市科技創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)業(yè)中心

職位發(fā)布者

鄒女士/HRD

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州明石基醫(yī)療科技有限公司
蘇州明石基醫(yī)療科技有限公司(簡稱:明石基醫(yī)療)成立于2025年5月6日,注冊資本1000萬元,辦公及生產(chǎn)場地超千平,公司地址位于江蘇省蘇州市太倉市北京西路6號,主營髖關(guān)節(jié)置換術(shù)長度監(jiān)測儀、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)假體等骨科產(chǎn)品。公司主要以科研技術(shù)及臨床實戰(zhàn)技術(shù)團隊為依托,致力于新型體外診斷技術(shù)平臺和創(chuàng)新產(chǎn)品的融合發(fā)展,聚焦在醫(yī)學體外診斷檢測領域與骨科植入性假體領域。從臨床中總結(jié)經(jīng)驗,以醫(yī)護人員手術(shù)需求為出發(fā)點,為手術(shù)提供從假體到診斷檢測一體化醫(yī)療器件設備。公司技術(shù)團隊主要以博士為主,碩士及以上學歷占比超過90%,以醫(yī)患及醫(yī)院發(fā)展需求為導向,融合創(chuàng)新經(jīng)營模式,與眾多國內(nèi)、外醫(yī)療器械領域供應商合作,并與同領域科學家交叉研究,切實解決實際問題,促進智能醫(yī)療領域發(fā)展。從醫(yī)患亟需解決的核心問題為出發(fā)點,企業(yè)深耕細作,從技術(shù)突破到經(jīng)濟普惠,希望能造福國家,惠及患者。
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