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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)撰寫臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、定期安全性更新報告（DSUR）等各類臨床研究相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)文獻的檢索、查閱、分析、整理匯總及管理； 3、負(fù)責(zé)/參與建立、開發(fā)和維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板，建立和更新醫(yī)學(xué)文件寫作相關(guān)的SOP； 4、參與臨床運營、醫(yī)學(xué)及統(tǒng)計等相關(guān)部門協(xié)作，參加臨床研究會議，審閱相關(guān)資料； 5、其他公司要求相關(guān)工作； 任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、生命科學(xué)管理或健康管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、3年以上上市前藥物臨床試驗和醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗（具有NDA申報經(jīng)驗者優(yōu)先）； 3、能夠獨立承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)學(xué)撰寫工作 4、具備良好的英語讀寫能力；可以獨立檢索閱讀分析英文文獻； 5、了解藥物研發(fā)流程及注冊、藥物安全、臨床開發(fā)和統(tǒng)計等相關(guān)文件要求； 6、具有良好的溝通能力和團隊合作精神； 7、熟練掌握和應(yīng)用各種辦公軟件及相關(guān)APP。