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崗位職責：1、負責撰寫臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、定期安全性更新報告（DSUR）等各類臨床研究相關文件；
2、負責臨床研究相關文獻的檢索、查閱、分析、整理匯總及管理；
3、負責/參與建立、開發(fā)和維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關醫(yī)學文件的寫作模板，建立和更新醫(yī)學文件寫作相關的SOP；
4、參與臨床運營、醫(yī)學及統(tǒng)計等相關部門協(xié)作，參加臨床研究會議，審閱相關資料；
5、其他公司要求相關工作；
任職要求：1、臨床醫(yī)學、藥學、公共衛(wèi)生、生命科學管理或健康管理相關專業(yè)本科及以上學歷
2、3年以上上市前藥物臨床試驗和醫(yī)學撰寫經(jīng)驗（具有NDA申報經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3、能夠獨立承擔藥物臨床試驗的醫(yī)學撰寫工作
4、具備良好的英語讀寫能力；可以獨立檢索閱讀分析英文文獻；
5、了解藥物研發(fā)流程及注冊、藥物安全、臨床開發(fā)和統(tǒng)計等相關文件要求；
6、具有良好的溝通能力和團隊合作精神；
7、熟練掌握和應用各種辦公軟件及相關APP。