職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證生物藥疫苗
【工作內(nèi)容】
- 負責制定和執(zhí)行質(zhì)量控制策略；
- 領(lǐng)導QC團隊進行日常檢測活動，包括生化、理化、菌種、微生物等質(zhì)量檢驗，并對檢驗結(jié)果負責；
- 分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，提出改進措施，并監(jiān)督實施；
- 與研發(fā)、生產(chǎn)等部門緊密合作，確保產(chǎn)品質(zhì)量從設(shè)計到生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都得到嚴格把控；
- 定期審核實驗室操作規(guī)程、設(shè)備校準記錄、樣品管理流程等，保證所有操作符合GMP規(guī)范；
- 有方案搭建和文件起草相關(guān)經(jīng)驗。
【任職要求】
- 擁有藥學、生物技術(shù)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學歷；
- 至少3年以上制藥行業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗，有疫苗行業(yè)背景者優(yōu)先考慮；
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；
- 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導力，能夠有效指導和培訓下屬。
工作地點
泰州海陵區(qū)cmc疫苗工程中心
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