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1.協(xié)助總經理建立、實施和保持公司質量管理體系；確保質量管理體系得到建立和保持，向總經理報告質量管理體系運行情況、提出改進建議。 2.負責體系文件控制，審核質量手冊、質量方針、目標；指導各部門負責人對相關文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。 3.負責組織對現(xiàn)有體系文件定期評審,指導監(jiān)督各部門結合新的法律法規(guī)及相關政策給予必要的完善。 4. 負責公司產品或者公司信息的注冊、備案、變更等工作，負責與省、市藥監(jiān)醫(yī)療器械處/科的對接，資料準備、上報、整改等工作。 5、全面負責內部質量管理體系審核工作；并審核年度的內審計劃、審核實施計劃、審核報告。 6、負責CE、ISO13458認證體系的對接，包括資料的對接，年審的準備、陪同，監(jiān)督落實整改及報告的上報工作。 7、負責與省、市藥監(jiān)醫(yī)療器械處對接工作，包括各種檢查的準備、陪同，監(jiān)督落實整改及報告的上報工作。以及其他行政性、通告性、整改性工作的上報、整改。 8、不定期對公司各部門體系方面工作開展情況進行抽查，監(jiān)督，考核。 9、定期組織對各部門進行體系方面、質量方面的培訓。 10、上級領導交辦的其他工作。 任職要求： 1、熟悉醫(yī)療器械質量體系和技術資料的編寫，熟悉醫(yī)療器械產品的注冊。 2、具有高分子材料、醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱以上），具有至少2年從事藥品或醫(yī)療器械生產和質量管理的工作經驗。 3、熟悉醫(yī)用敷料產品尤其是負壓引流加工工藝及關鍵控制點。通過13485體系內審培訓，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識。 4、較強的責任感和執(zhí)行力。