西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務,公司涵蓋的業(yè)務包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。 自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學憑借深厚的醫(yī)學背景及強大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學嚴格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實施過程規(guī)范,并且內(nèi)部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。 公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。