崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)選定臨床單位,與臨床單位的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會、檢驗(yàn)科等相關(guān)部門聯(lián)絡(luò),協(xié)調(diào)各項(xiàng)事宜;
2.熟悉法規(guī)要求,全面審核項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交的臨床方案,并組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)。
3.確保臨床試驗(yàn)整個過程遵循GCP要求進(jìn)行,臨床試驗(yàn)進(jìn)度按照計(jì)劃進(jìn)行。
4.確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄,按照方案及相關(guān)法規(guī)要求及時正確報告給研究相關(guān)人員,解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。
5.全面審核項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交的臨床報告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,為公司準(zhǔn)備、提供注冊所要求的各種文件。
6.為公司發(fā)展需要的其他工作內(nèi)容。
任職要求:
生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)士及學(xué)士以上學(xué)歷;
從事臨床相關(guān)崗位工作1-2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)