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崗位職責： 1.臨床研究數(shù)據(jù)對接與初步整理? 協(xié)助對接臨床研究機構(gòu)及人員，接收、核對臨床研究過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)；對臨床相關(guān)數(shù)據(jù)進行初步的整理與歸檔，確保數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性。協(xié)助整理臨床研究報告、文獻資料等信息。 2.項目申報支持?? 協(xié)助收集、整理、撰寫和準備醫(yī)療器械注冊申報、臨床研究備案及審批等所需的醫(yī)學相關(guān)材料；協(xié)助跟進項目申報流程，維護申報相關(guān)文檔記錄，參與內(nèi)部申報材料的初步核對工作。 3.研發(fā)項目輔助協(xié)調(diào)?? 協(xié)助醫(yī)學部或研發(fā)項目組成員進行日常事務協(xié)調(diào)，包括會議安排、資料準備、記錄整理等。協(xié)助跟蹤研發(fā)項目進度，及時報告潛在問題或延誤風險，維護項目管理相關(guān)文檔。 4.醫(yī)學文獻與信息管理? 協(xié)助檢索、收集、整理與公司研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學文獻、政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)等資料。協(xié)助整理產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學支持性文檔，能夠配合專家共同進行相應專業(yè)資料的起草、撰寫。 5.內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)?? 在上級指導下，與公司內(nèi)部相關(guān)部門（如研發(fā)、注冊、質(zhì)量、市場等）進行有效溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助與外部合作機構(gòu)（如CRO、臨床試驗機構(gòu)等）進行日常事務性溝通。 6.產(chǎn)品新適用方向的前期調(diào)研 對公司產(chǎn)品的適用方向進行前期調(diào)研及專家意見收集，為新市場的開拓提供必要支持。 7.其他事務?? 完成上級交辦的其他與研發(fā)項目支持相關(guān)的任務。