崗位職責:
1. 建立和完善注冊文件系統(tǒng):編寫新產品的注冊文件,更新并完善已有產品的注冊文件等;
2. 掌握重要的法規(guī)及指令,協(xié)調、編寫和提供產品的技術文件,依照公司的注冊計劃及流程,有序開展國際注冊工作,完成公司CE注冊、協(xié)助Aconlabs注冊部完成相關的注冊和其他客戶的進口注冊;
3. 根據(jù)公司業(yè)務所涉及領域,為客戶提供必要的技術支持、注冊文件,處理公證需求,并協(xié)助其完成當?shù)刈裕欁誀顟B(tài)并收集客戶的產品注冊證,維護國際市場區(qū)域的產品注冊信息;
4. 收集歐盟CE、國際上其他國家(除美國、加拿大)的進口產品注冊及商標注冊的政策法規(guī),協(xié)助注冊部高級主管建立注冊法規(guī)數(shù)據(jù)信息庫;
5. 配合質量部門和其他相關部門應對各國衛(wèi)生部和審核機構對公司質量體系的審核;
6. 負責協(xié)調法務部對商標的查詢及注冊事務;
7. 負責對公司各類證書及注冊文件的管理和維護,根據(jù)客戶的要求,為其提供所要求文件和證書的公證;
8. 根據(jù)不同的市場,定期整理和發(fā)送注冊登記信息報告;
9. 完成上級臨時交辦的任務。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,一年以上國際注冊經驗;
2. 英語口語及讀寫能力良好,海外留學背景最佳;
3. 生物,化學,制藥,食品相關專業(yè)。