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更新于 9月9日

體系QA-藥政(A55802)

6000-8000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAEMA認(rèn)證FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證藥政事務(wù)
1.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并進(jìn)行日常管理
2.負(fù)責(zé)物料、成品放行前的檢驗(yàn)記錄及放行程序所需的其他輔助記錄的初審,填寫放行審核單
3.負(fù)責(zé)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行初審,參與變更評(píng)估,變更實(shí)施的跟蹤及評(píng)估。
4.負(fù)責(zé)對(duì)偏差進(jìn)行分類,參與偏差的調(diào)查,制定糾正措施計(jì)劃并進(jìn)行跟蹤
5.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并進(jìn)行日常管理
6.參與委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)受托方的現(xiàn)場審計(jì)。
7.參與GMP的自檢,并對(duì)整改項(xiàng)進(jìn)行跟蹤。

任職資格
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè),2年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP相關(guān)規(guī)范;
2. 具有服務(wù)商管理/審計(jì)報(bào)告的撰寫/委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議經(jīng)驗(yàn);
3. 具有一定供應(yīng)商、文件管理、變更偏差管理。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司139號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

昨日活躍
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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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