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更新于 12月1日
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舉報

質(zhì)檢經(jīng)理

6000-8000元
  • 西安長安區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、體系質(zhì)量及年度監(jiān)督審核/復(fù)評工作（ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、強制性產(chǎn)品認(rèn)證等）；
2、負(fù)責(zé)編制、修訂公司的質(zhì)量管理體系文件；
3、負(fù)責(zé)組織管理評審，策劃、實施及決策項的驗證等；
4、負(fù)責(zé)實施內(nèi)審，策劃、檢查表編制、實施及不符合項的整改指導(dǎo)，糾正預(yù)防措施的實施驗證等；
5、負(fù)責(zé)組織策劃對質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；
6、對產(chǎn)品最終檢驗/例行檢驗的檢驗報告進(jìn)行審核，保證產(chǎn)品檢驗執(zhí)行率達(dá)100%；
7、收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量投訴，及時傳遞至責(zé)任部門，負(fù)責(zé)對糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗證，必要時組織召開質(zhì)量問題分析會；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作，包括檢測、臨床試驗及配合產(chǎn)品企標(biāo)審定等工作；
9、負(fù)責(zé)專用車產(chǎn)品公告、環(huán)保、強制性認(rèn)證申報工作。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷或中級職稱，5年以上質(zhì)量、生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗（質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗豐富，經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)，特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬至中專學(xué)歷）；
2、具有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力及責(zé)任心，具備良好的團(tuán)隊合作意識；
3、熟悉醫(yī)療器械、汽車相關(guān)的法律法規(guī)及各模塊工作，有一定質(zhì)量管理經(jīng)驗；
4、具備較強的文字功底，完成過體系文件編制、修訂；
5、熟練使用各類辦公軟件，做事細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)。

工作地點

西安長安區(qū)啟康數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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公司Logo西安藍(lán)港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司
西安藍(lán)港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)建于1993年，隸屬于西安藍(lán)溪科技投資控股有限公司，主要致力于醫(yī)療專用車、心電測量分析設(shè)備、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療等四大類醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營，公司注冊資金4000萬元。公司生產(chǎn)基地位于咸陽市世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)，生產(chǎn)基地占地面積34畝，建筑面積30000平方米。藍(lán)港公司現(xiàn)在國內(nèi)設(shè)有5個銷售大區(qū)，擁有500多家經(jīng)銷服務(wù)合作伙伴。擁有完善的市場銷售和服務(wù)體系，目前國內(nèi)客戶數(shù)量已超過7000家，包括70%以上三級醫(yī)院、60%以上二級醫(yī)院。公司“藍(lán)港”、“l(fā)andcom”也已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療行業(yè)的著名品牌。公司主營業(yè)務(wù)方向有：急救類（各類救護(hù)車、防疫車、體檢車、計劃生育車及全套急救車載設(shè)備）。心電類（HOLTER、運動負(fù)荷測試系統(tǒng)、手指血氧儀）、放射類（C型臂X光機、核磁共振等）、在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)中，藍(lán)港的急救醫(yī)療生產(chǎn)體系貢獻(xiàn)著不可或缺的力量。公司在建立及完善現(xiàn)代企業(yè)制度上，堅持以“致力人類健康，促進(jìn)人際溝通”的經(jīng)營理念為主導(dǎo)，在經(jīng)營管理上，引進(jìn)現(xiàn)代意識，導(dǎo)入CIS，1999年順利通過英國國家NQA ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證，塑造獨特新穎的高科技民營企業(yè)形象。
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