雇員點評標簽
職位描述
進口藥品注冊
崗位職責:
1、在注冊經理指導下，協(xié)助完成藥品國際市場注冊申報資料的收集、整理與初步撰寫工作。
2、跟蹤國內外藥品注冊法規(guī)、技術指南的更新動態(tài)，定期整理信息并形成報告。
3.、協(xié)助協(xié)調研發(fā)、質量、生產等部門，推動注冊相關數(shù)據(jù)及文件的及時提交與完善。
4、參與注冊相關會議，記錄會議內容，跟進后續(xù)任務落實情況。
任職要求:
1、藥學、制藥工程、臨床藥學、生物工程、化學制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、熟練掌握藥學基礎理論知識，熟悉藥品研發(fā)、生產及質量管理的基本流程。
3、有藥企、CRO公司、藥檢機構等單位的實習經歷，且實習內容涉及藥品注冊、研發(fā)、質量控制等相關領域者優(yōu)先。
4、在校期間參與過藥品研發(fā)、法規(guī)研究類科研項目或學術課題，能夠獨立完成部分實驗操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。
5、參加過全國大學生藥苑論壇、“互聯(lián)網 +”大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關方向）等競賽，并取得省級及以上獎項者優(yōu)先。
6、熟悉eCTD、CTD申報資料格式，或參與過模擬藥品注冊申報項目優(yōu)先考慮；
7、 掌握除英語外的其他外語（如俄羅斯語、葡萄牙語、日語、西班牙語、德語等），達到能夠閱讀專業(yè)文獻的水平優(yōu)先考慮。
1、在注冊經理指導下，協(xié)助完成藥品國際市場注冊申報資料的收集、整理與初步撰寫工作。
2、跟蹤國內外藥品注冊法規(guī)、技術指南的更新動態(tài)，定期整理信息并形成報告。
3.、協(xié)助協(xié)調研發(fā)、質量、生產等部門，推動注冊相關數(shù)據(jù)及文件的及時提交與完善。
4、參與注冊相關會議，記錄會議內容，跟進后續(xù)任務落實情況。
任職要求:
1、藥學、制藥工程、臨床藥學、生物工程、化學制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、熟練掌握藥學基礎理論知識，熟悉藥品研發(fā)、生產及質量管理的基本流程。
3、有藥企、CRO公司、藥檢機構等單位的實習經歷，且實習內容涉及藥品注冊、研發(fā)、質量控制等相關領域者優(yōu)先。
4、在校期間參與過藥品研發(fā)、法規(guī)研究類科研項目或學術課題，能夠獨立完成部分實驗操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。
5、參加過全國大學生藥苑論壇、“互聯(lián)網 +”大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關方向）等競賽，并取得省級及以上獎項者優(yōu)先。
6、熟悉eCTD、CTD申報資料格式，或參與過模擬藥品注冊申報項目優(yōu)先考慮；
7、 掌握除英語外的其他外語（如俄羅斯語、葡萄牙語、日語、西班牙語、德語等），達到能夠閱讀專業(yè)文獻的水平優(yōu)先考慮。
工作地點
深圳福田區(qū)綠景NEO大廈
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產品研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質創(chuàng)新產品和循證醫(yī)學推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端?？扑庮I軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領域，通過自主研發(fā)、技術合作和并購等多種途徑，快速豐富產品管線，發(fā)展多個重磅產品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產品，形成了完善的藥械結合的產品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產業(yè)鏈，業(yè)務范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領先品牌企業(yè)中國化學制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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