職位描述
新藥注冊進口藥品注冊GMP生物工程CAPA
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)更新的追溯、整理；
2.負責(zé)質(zhì)量、變更、注冊等相關(guān)法規(guī)的研讀、落地，確保質(zhì)量體系滿足最新法規(guī)要求；
3.負責(zé)變更審核，變更法規(guī)支持以及指導(dǎo)；
4.負責(zé)備案資料、補充申請等變更資料撰寫；
5.負責(zé)國內(nèi)以及海外注冊資料準備以及撰寫；
6.負責(zé)變更、以及法規(guī)相關(guān)溝通交流資料撰寫以及準備；
7.負責(zé)協(xié)助偏差以及CAPA審核。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.5年及以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗；
3.較強的文字編輯能力和邏輯表達能力；
4.具備良好團隊協(xié)作及溝通能力，工作嚴謹踏實，責(zé)任心強。
工作地點
深圳市光明區(qū)光明街道
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泛谷藥業(yè)
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職位發(fā)布者
劉岳州/招聘專員
昨日活躍立即溝通
衛(wèi)光生物深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術(shù)企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),光明區(qū)國有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎”“深圳市質(zhì)量百強企業(yè)”“深圳品牌百強”等多項榮譽。經(jīng)過近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國內(nèi)血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類產(chǎn)全、研發(fā)實力雄厚的血液制品領(lǐng)先企業(yè)。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學(xué)城科教核心區(qū)建設(shè)一流生命科學(xué)專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術(shù)水平高的人才團隊，員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心”等研發(fā)平臺,在研產(chǎn)品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領(lǐng)域。未來,公司將順應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強主營業(yè)務(wù)依托衛(wèi)光生命科學(xué)園和上市平臺,努力發(fā)展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫(yī)藥新銳。
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