日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 12月5日

注冊經(jīng)理

1-1.5萬
  • 深圳龍華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
崗位職責(zé):
1、跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī),確保注冊文件符合技術(shù)要求;
2、撰寫和提交創(chuàng)新藥物相關(guān)的注冊文件(如IND/NDA),協(xié)調(diào)各部門提供支持性資料;
3、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,解答問詢并推動項(xiàng)目獲批;
4、制定注冊計(jì)劃,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保注冊工作按時完成。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;。
3、熟悉藥品注冊流程,能夠獨(dú)立撰寫和審核注冊文件。

工作地點(diǎn)

龍華區(qū)深圳市龍華新區(qū)觀瀾街道銀星智界3期2號樓2-3層

職位發(fā)布者

周彩琴/HR

立即溝通
公司Logo深圳源興基因技術(shù)有限公司
深圳源興基因技術(shù)有限公司坐落于廣東省深圳市,是一家領(lǐng)先的CDMO公司,專注于病毒載體、iPSC和mRNA療法,致力于推動生物制藥創(chuàng)新。源興的全棧式平臺能夠優(yōu)化工藝生產(chǎn)流程,加速細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用。公司擁有8000平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室設(shè)施,支持病毒載體和mRNA藥物的制藥研究,包括IND和BLA申請、臨床試驗(yàn)以及商業(yè)化。依托在病毒載體與mRNA研發(fā)及CMC服務(wù)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與豐富經(jīng)驗(yàn),已成功助力近百個病毒載體項(xiàng)目及超過50個mRNA項(xiàng)目中的10余個項(xiàng)目順利獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。源興基因致力于不斷優(yōu)化升級基因治療技術(shù)服務(wù)平臺,以創(chuàng)新驅(qū)動基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。源興基因擁有多種細(xì)胞培養(yǎng)工藝,成熟的病毒載體生產(chǎn)工藝平臺,病毒種類涵蓋腺病毒、痘病毒、皰疹病毒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、新城疫病毒等,可向客戶提供從IIT、IND到NDA及臨床階段的全方位病毒載體藥物CDMO服務(wù)。源興基因有符合GMP要求的mRNA生產(chǎn)和質(zhì)控車間,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量以滿足臨床用藥要求,可向客戶提供mRNA序列設(shè)計(jì)及優(yōu)化;轉(zhuǎn)錄模板質(zhì)粒、工程菌構(gòu)建;脂質(zhì)體納米顆粒包封;超螺旋質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA原液、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝研發(fā);質(zhì)量研究等服務(wù)。提升·成長提供多樣化的職業(yè)發(fā)展路徑,完善系統(tǒng)的培訓(xùn)體系,線上線下的行業(yè)前沿技能學(xué)習(xí),導(dǎo)師帶教、專業(yè)輔導(dǎo)、主題分享、參與創(chuàng)新項(xiàng)目小組等靈活多樣的人才培養(yǎng)方式團(tuán)隊(duì)·氛圍友好、真誠、互助、有愛的團(tuán)隊(duì)小伙伴,彼此成就、親和愉悅的工作氛圍薪資福利1、五天工作制,五險一金2、高薪資+年度雙薪+績效獎金等3、技術(shù)+管理雙晉升通道;核心人才職涯規(guī)劃常態(tài)機(jī)制4、享有各類假期、超長特殊假期及帶薪休假5、提供餐補(bǔ)、交通津貼、通訊津貼等6、節(jié)日福利、團(tuán)建活動、優(yōu)秀員工表彰等7、辦公環(huán)境優(yōu)美、實(shí)驗(yàn)設(shè)施先進(jìn),豐富的前沿文獻(xiàn)資料
公司主頁