1.制定質(zhì)量工作標準、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,確定檢驗和監(jiān)督管理方式,組織質(zhì)量管理培訓,逐步推進企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的質(zhì)量管理工作,對所承擔的工作負責。
2.認真貫徹實施執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)法規(guī),發(fā)揮對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測、把關(guān)、預防和報告職能的作用,一切管理行為對總經(jīng)理負責;
3.負責組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量的提高、改進、管理、計量等工作計劃,并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時處理和解決各種質(zhì)量糾紛;
4.負責組織質(zhì)量管理、計量管理、檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;
5.負責制定和修訂原材料、半成品、成品和生產(chǎn)用水的抽樣辦法,檢驗規(guī)程及質(zhì)量管理有關(guān)制度,負責生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的環(huán)境檢測工作;
6.協(xié)同行政部做好員工質(zhì)量教育工作,定期組織檢驗員進行質(zhì)量教育培訓,強化質(zhì)量管理,提高公司員工質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平;加強對檢驗員培訓考核力度,建立檢驗員上崗制度;
7.負責對公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理,建立產(chǎn)品的質(zhì)量檔案;
8.負責質(zhì)量事故的處理,參與由于產(chǎn)品銷售引起的質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理,牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并提出明確的處理意見;一般質(zhì)量事故,全權(quán)處理;重大質(zhì)量事故,本部門提出處理意見,報總經(jīng)理辦公會議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準后,按處理意見辦理;
等
任職要求:
1.本科及以上學歷或中級職稱,醫(yī)療器械.生物醫(yī)學工程.藥學.生物工程.化學.等專業(yè),5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先
2.具備相應的ISO質(zhì)量管理知識.生產(chǎn)管理知識,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī).產(chǎn)品知識.檢驗知識。
3.具有優(yōu)秀的目標管理及計劃管理能力.分析判斷能力.解決問題能力.團隊領(lǐng)導能力.組織協(xié)調(diào)能力.溝通能力