崗位職責(zé):
1、對產(chǎn)品制造和質(zhì)量體系運(yùn)行過程中的相關(guān)現(xiàn)場、操作和行為、文件和記錄進(jìn)行每日/每周/每月動(dòng)態(tài)巡查和復(fù)核,對違反cGMP規(guī)范要求及公司SOP要求的操作和行為予以制止和糾正,對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),并向QA管理層報(bào)告
2、確保產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原輔料、包裝材料、工藝輔助用品等經(jīng)過了適當(dāng)?shù)臋z測/檢查并且符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、對產(chǎn)品生產(chǎn)使用的設(shè)備和房間/區(qū)域進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧崣z查并確保符合產(chǎn)品及其工藝要求
4、確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的儀器儀表經(jīng)過適當(dāng)?shù)男?zhǔn)并且在校準(zhǔn)有效期內(nèi)被使用,按照公司SOP要求執(zhí)行校準(zhǔn)管理
5、參與并監(jiān)督工藝、廠房、設(shè)施、設(shè)備、清潔相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)的執(zhí)行,對相應(yīng)的文件和記錄進(jìn)行復(fù)核,并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行報(bào)告
任職要求:
本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)/化學(xué)等相關(guān)專業(yè)