職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
工作職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)制定公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督實(shí)施，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和可靠性；
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的供應(yīng)商準(zhǔn)入審核和管理，確保供應(yīng)商具備生產(chǎn)醫(yī)療器械的能力和資質(zhì)；
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量控制，確保醫(yī)療器械符合生產(chǎn)要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
- 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督；
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)管理和物流配送，確保醫(yī)療器械的安全運(yùn)輸和存儲(chǔ)；
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的質(zhì)量事故報(bào)告和處理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全；
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的內(nèi)外部審計(jì)和不符合項(xiàng)整改，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合法規(guī)和客戶要求；
- 管理并維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，包括但不限于內(nèi)部審核、內(nèi)部培訓(xùn)、管理評(píng)審等。
職位要求：
- 本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先，3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
- 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，了解或熟悉常規(guī)的醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝；
- 具備良好的組織、與協(xié)調(diào)能力，能夠有效開(kāi)展與供應(yīng)商、生產(chǎn)員工、管理團(tuán)隊(duì)、外部評(píng)審機(jī)構(gòu)等內(nèi)外部的溝通協(xié)調(diào)工作。
工作地點(diǎn)
錢(qián)塘區(qū)杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司(23號(hào)大街)
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職位發(fā)布者
徐先生/HR
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杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司2002年，在富陽(yáng)新登，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司邁出了屬于它的第一步。至此，拉開(kāi)了協(xié)合醫(yī)療深耕發(fā)展的大幕。2003年協(xié)合醫(yī)療遷至富陽(yáng)高橋工業(yè)園區(qū)，陸續(xù)建起萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間2個(gè)、質(zhì)檢中心和研發(fā)中心各1個(gè)，倉(cāng)庫(kù)樓、宿舍樓各一幢，初步實(shí)現(xiàn)了由微小企業(yè)向中小型企業(yè)的過(guò)渡。2011年協(xié)合醫(yī)療收購(gòu)海納醫(yī)療（杭州）有限公司，總投資3個(gè)億，開(kāi)始建設(shè)協(xié)合醫(yī)療下沙新基地，一期已經(jīng)建成2.8萬(wàn)平方米的標(biāo)準(zhǔn)化廠房，2000平方米的GMP凈化車(chē)間8個(gè)、4000平方米的物流中心、1000平方米的研發(fā)及質(zhì)檢中心，可生產(chǎn)各類醫(yī)療器械1200余萬(wàn)套，成功實(shí)現(xiàn)由創(chuàng)業(yè)階段向快速發(fā)展階段的轉(zhuǎn)型。協(xié)合醫(yī)療目前有八大系列產(chǎn)品，每年多種醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)往30個(gè)省市，用戶達(dá)1000余家，部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)往全球40多個(gè)國(guó)家，如：意大利、俄羅斯、土耳其、法國(guó)、巴西、智利、澳大利亞、加拿大。作為以發(fā)展新型復(fù)合與智能型材料為方向的杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司來(lái)說(shuō)，它的堅(jiān)持，正在備受認(rèn)可。
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