崗位職責:
1.負責每日QA監(jiān)督日報的管理,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題進行收集整理、初步分析及上報工作;負責各部門相關(guān)質(zhì)量問題的溝通、落實;、
2.負責物料及成品的放行管理及物料的供應(yīng)商管理工作;
3.負責偏差、變更、糾正與預防措施的具體實施。負責相關(guān)臺賬的維護;
4.負責產(chǎn)品退(召)回、不合格品管理、售后服務(wù)與反饋處理的具體實施。負責組織每年模擬召回的演練,并完成模擬召回報告;
5.負責產(chǎn)品質(zhì)量信息、政策方針的收集匯總,并協(xié)助部門經(jīng)理與相關(guān)部室進行質(zhì)量調(diào)查分析,做好質(zhì)量分析處理記錄;
6.每年負責對公司所有生產(chǎn)品種進行年度質(zhì)量回顧分析,并對制定的糾正預防措施監(jiān)督落實;
7.對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量負責,對不符合工藝規(guī)程、質(zhì)量標準和操作程序的中間體、成品不予放行;
8.負責驗證管理工作,驗證總計劃的起草,驗證方案的審核及組織實施;負責監(jiān)督實施在做驗證項目,及時協(xié)調(diào)驗證實施過程中出現(xiàn)的問題。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,或具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2.化學、藥學、微生物學及醫(yī)學等與藥學相關(guān)專業(yè)
3.3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。