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1、負(fù)責(zé)公司 GMP 認(rèn)證和GMP實(shí)施工作； 2、負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證相關(guān)工作;參與內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； 3、負(fù)責(zé)GMP體系的文件管理工作； 4、參與制定和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件； 5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)管工作； 6、負(fù)責(zé)參與偏差與變更的處理，CAPA的制定與實(shí)施等工作。 QA任職要求： 1、藥學(xué)或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。 2、一年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、組織能力。 4、能夠根據(jù)工作需要熟練查閱各種相關(guān)文獻(xiàn)及資料。 5、接受過(guò)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查，熟悉檢查流程者優(yōu)先。