雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
出口器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟或美國市場的注冊申報工作；
2.收集、編制、翻譯相關(guān)注冊申報資料
3.跟蹤歐美法規(guī)動態(tài)、評估影響并制定應(yīng)對策略；
4. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)，完成其他相關(guān)工作，確保公司任務(wù)的圓滿完成。
任職要求：
1. 具有本科及以上學(xué)歷，有一定工作經(jīng)驗，深入理解至少一個主要市場的醫(yī)療器械法規(guī)框架（如MDR），熟悉認(rèn)證流程、技術(shù)文件要求等；
2.具備獨(dú)立編寫、審核、整理和提交注冊申報資料的能力；
3. 流利的英語聽說讀寫能力和熟練的計算機(jī)操作能力；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊合作精神和較強(qiáng)的責(zé)任心，能夠適應(yīng)高壓工作環(huán)境。
優(yōu)先（具備其中一項）：
1.具有至少1個歐盟或美國成功申報案例；
2.能獨(dú)立撰寫醫(yī)療器械相關(guān)的英文技術(shù)文檔并能用英語與國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)流利溝通。
工作地點(diǎn)
湖北省宜昌市西陵區(qū)宜昌市開發(fā)區(qū)大連路19號宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊專員5000-8000元
宜昌 - 西陵區(qū)
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職位發(fā)布者
胡先生/醫(yī)療器械研發(fā)
立即溝通
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2001年，地處湖北省宜昌高新區(qū)（自貿(mào)片區(qū)），宜昌人福藥業(yè)公司是國家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。2020年，公司以49.63億元的品牌價值排名中國醫(yī)藥健康版塊第11位。宜昌人福藥業(yè)公司秉承"人人健康、家家幸福"的企業(yè)理念，懷揣"做麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)跑者，創(chuàng)建國際一流制藥企業(yè)"的愿景。大力引進(jìn)人才，精心培育人才，充分運(yùn)用人才，努力為求職者提供廣闊發(fā)展空間，是有志投身醫(yī)藥事業(yè)人士施展才華的最佳舞臺。宜昌人福藥業(yè)公司始終堅持"以人才為本"的理念，倡導(dǎo)務(wù)實(shí)創(chuàng)新、持續(xù)貢獻(xiàn)的人才精神，在相互尊重、相互理解和共同信任的基礎(chǔ)上，致力于打造一支專業(yè)化、年輕化、國際化的人才隊伍?，F(xiàn)正值公司高速發(fā)展階段，誠邀有識之士加組，一同感受個人與企業(yè)共同發(fā)展，攜手共創(chuàng)煌。
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