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更新于 6月25日

藥物質(zhì)量研究

1-1.4萬·13薪
  • 武漢蔡甸區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥
工作職責(zé): 1、所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究總策略的討論和確定,根據(jù)質(zhì)量研究總策略分別制定各雜質(zhì)控制策略,包括有機(jī)、無機(jī)、基毒、元素雜質(zhì)等。 2、根據(jù)文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、工藝水平和雜質(zhì)策略制定起始物料\中間體\成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP。 3、根據(jù)法規(guī)和品種的特殊性制定穩(wěn)定性研究方案,指導(dǎo)工藝研究和穩(wěn)定性研究。 4、所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究計(jì)劃和目標(biāo)管理。 5、質(zhì)量研究過程中風(fēng)險(xiǎn)及問題管理,會(huì)議組織,平臺(tái)部門溝通及決策總結(jié) 6、質(zhì)量研究其他相關(guān)工作:雜質(zhì)研究,方法研究工作安排及進(jìn)度問題反饋,質(zhì)量研究體系化建設(shè)等。 任職資格: 1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),博士待遇面議; 2、熟悉ICH Q系列及M7相關(guān)指導(dǎo)原則; 3、熟悉各國藥典(CP\EP\USP)相關(guān)指導(dǎo)原則及要求; 4、熟悉方法開發(fā)及驗(yàn)證的一般要求; 5、熟悉各種定量、定性分析檢測方法的一般原理; 6、熟練使用電腦辦公軟件、檢索相關(guān)文獻(xiàn); 7、有具備成功申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。 工作時(shí)間:8:30--17:00,雙休,入職繳納五險(xiǎn)一金,公司提供免費(fèi)食宿 此崗位為集團(tuán)研發(fā)和生產(chǎn)子公司武漢瑞晟藥業(yè)招聘,工作地點(diǎn)地鐵11號線葛店南站附近,公司提供往返武漢各區(qū)的上下班通勤車,交通便利。

工作地點(diǎn)

武漢蔡甸區(qū)葛店開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道28號

職位發(fā)布者

南先生/招聘負(fù)責(zé)人

立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標(biāo)簽
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺(tái):上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實(shí)力,先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺(tái),并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺(tái),正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù):國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎(jiǎng)湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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