雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥有機(jī)化學(xué)
工作職責(zé)
1、組織起草SMS車(chē)間的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、環(huán)境、潔凈區(qū)的管理規(guī)定，并確保生產(chǎn)工作程序和工作效果符合GMP要求。
2、起草SMS車(chē)間管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清洗程序、環(huán)境消毒程序、現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定、現(xiàn)場(chǎng)記錄規(guī)范。
3、對(duì)SMS車(chē)間項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、工作進(jìn)度、生產(chǎn)合規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4、監(jiān)督員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位SOP進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)崗位SOP執(zhí)行情況進(jìn)行匯總反饋，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，確保按照工藝規(guī)程和崗位SOP操作。
5、組織和參與項(xiàng)目生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移會(huì)議，對(duì)生產(chǎn)工藝安全隱患和可操作性提出合理化建議，確保生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定可控。
6、解決項(xiàng)目生產(chǎn)中的瓶頸和問(wèn)題，節(jié)約成本，保證項(xiàng)目生產(chǎn)的安全有序和質(zhì)量穩(wěn)定。
7、組織和參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查，質(zhì)量事件，并形成書(shū)面報(bào)告。
8、及時(shí)審核批生產(chǎn)記錄，確保其可操作性、就關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行跨部門(mén)溝通和持續(xù)改進(jìn)。
9、生產(chǎn)文件歸檔前的檢查工作，確保歸檔文件的質(zhì)量。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、化工、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、在校期間有多肽項(xiàng)目合成、制備純化經(jīng)驗(yàn)、熟悉制備純化操作優(yōu)先；
3、英語(yǔ)CET6，可作為工作語(yǔ)言的優(yōu)先；
4、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，良好的解決問(wèn)題能力。
1、組織起草SMS車(chē)間的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、環(huán)境、潔凈區(qū)的管理規(guī)定，并確保生產(chǎn)工作程序和工作效果符合GMP要求。
2、起草SMS車(chē)間管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清洗程序、環(huán)境消毒程序、現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定、現(xiàn)場(chǎng)記錄規(guī)范。
3、對(duì)SMS車(chē)間項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、工作進(jìn)度、生產(chǎn)合規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4、監(jiān)督員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位SOP進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)崗位SOP執(zhí)行情況進(jìn)行匯總反饋，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，確保按照工藝規(guī)程和崗位SOP操作。
5、組織和參與項(xiàng)目生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移會(huì)議，對(duì)生產(chǎn)工藝安全隱患和可操作性提出合理化建議，確保生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定可控。
6、解決項(xiàng)目生產(chǎn)中的瓶頸和問(wèn)題，節(jié)約成本，保證項(xiàng)目生產(chǎn)的安全有序和質(zhì)量穩(wěn)定。
7、組織和參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查，質(zhì)量事件，并形成書(shū)面報(bào)告。
8、及時(shí)審核批生產(chǎn)記錄，確保其可操作性、就關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行跨部門(mén)溝通和持續(xù)改進(jìn)。
9、生產(chǎn)文件歸檔前的檢查工作，確保歸檔文件的質(zhì)量。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、化工、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、在校期間有多肽項(xiàng)目合成、制備純化經(jīng)驗(yàn)、熟悉制備純化操作優(yōu)先；
3、英語(yǔ)CET6，可作為工作語(yǔ)言的優(yōu)先；
4、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，良好的解決問(wèn)題能力。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海奉賢區(qū)上海博騰智拓醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
夏思茗/招聘主管
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博騰制藥博騰股份成立于2005年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻?hù)提供卓越的端到端C D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線(xiàn)不乏全球年銷(xiāo)售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利，9項(xiàng)國(guó)外專(zhuān)利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專(zhuān)利9項(xiàng)，國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專(zhuān)利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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