崗位職責:
1. 根據(jù)方案的要求對各研究中心進行篩選、啟動;
2. 監(jiān)查訪視和研究中心的管理;
3. 根據(jù)方案的要求對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,就試驗進展及存在的問題,定期與研究中心溝通;
4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規(guī)進行研究;
5. 根據(jù)SAE上報流程確定所有中心SAE 在規(guī)定時間內(nèi)上報;
6. 追蹤倫理遞交及批件、受試者入選、病例報告表(CRF)完成,以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況;
7. 保持與研究單位研究相關人員和相關專家的良好溝通和關系維護;
8. 服從領導安排的其他工作。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)藥行業(yè)或其他相關專業(yè);
2. 具有良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規(guī)要求;
3. 具有良好的計算機技能,包括熟練使用Word、Excel,以及熟練使用手提電腦;
4. 具有良好的口頭和書面溝通能力;
5. 具有良好的組織和解決問題的能力;
6. 有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
7. 與同事、經(jīng)理建立和維護良好的工作關系的能力;