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更新于 6月18日

臨床監(jiān)查員-鄭州-外派申辦方

1.3-1.9萬
  • 鄭州金水區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
任職要求: 所需知識、技能和能力 ·良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規(guī)要求。 ·通過公司培訓掌握方案要求的知識。 ·良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。 ·良好的口頭和書面溝通能力。 ·良好的組織和解決問題的能力。 ·有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。 ·與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。 ·能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。 最低學歷和經(jīng)驗要求 ·臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。 ·要求1.5年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,有呼吸科(肺炎、膿毒癥)、皮膚科、內(nèi)分泌(糖尿?。⒙樽砜祈椖拷?jīng)驗優(yōu)先。 ·至少大學英語四級水平。 職位概要 能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進行。 工作職責:職責 ·根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。 ·可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 ·對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 ·評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。 ·通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。 ·創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。 ·負責相應研究中心的研究財務管理。 ·與其他職能部門共同合作。 ·完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。

工作地點

河南省人民醫(yī)院河南省鄭州市金水區(qū)緯五路7號

職位發(fā)布者

席紅娟/昆拓HR

昨日活躍
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公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司,依托昆泰公司全球高標準的質量管理系統(tǒng)和資源,昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程(SOP)系統(tǒng)以及質量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創(chuàng)新的公司文化,致力于成為中國本土臨床研究服務的領跑者,以昆泰為依托,用心提供高品質的專業(yè)化服務。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍,制定了嚴格的人才培養(yǎng)機制,為員工提供了良好的培訓以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù),除去國家規(guī)定的五險一金外,公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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