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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)完成部門管理工作，包括但不限于年度注冊計(jì)劃制定和實(shí)施、績效考評和人才培養(yǎng)等；
2.負(fù)責(zé)組織藥品注冊（含再注冊）申報(bào)資料的撰寫和審核；
3.負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)工作，包括資料和樣品的遞交、補(bǔ)正、取件等流程；
4.負(fù)責(zé)注冊申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評、審批狀況的跟蹤，及時(shí)協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品注冊申報(bào)中遇到的問題；
5.負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的信息；負(fù)責(zé)向公司各部門及時(shí)提供注冊方面的信息、咨詢及支持，為公司決策提供及時(shí)正確的注冊分析；
6.負(fù)責(zé)組織藥品年報(bào)；
7.協(xié)助上級維護(hù)與各級藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門的關(guān)系，樹立良好的公司形象；
8.配合相關(guān)部門建立研發(fā)工作程序，以保證項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量；
9.負(fù)責(zé)完成藥理毒理試驗(yàn)的組織實(shí)施；
10.負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施；
11.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品專利申請的程序管理；
12.負(fù)責(zé)申報(bào)過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)工作；
13.完成上級交辦的其它工作。
任職資格：
1.具有藥化、藥劑、藥分、藥理毒理、臨床研究等多個(gè)領(lǐng)域的知識儲備；
2.具備較好的溝通協(xié)調(diào)、組織計(jì)劃及執(zhí)行力，能夠獨(dú)立或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品申報(bào)工作；
3.較好的英語聽說讀寫能力以及較強(qiáng)的文字撰寫功底。