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崗位職責：
1、偏差處理：負責按文件規(guī)定對偏差進行調查處理，并制定相應的糾正預防措施，建立偏差臺賬；
2、變更控制：負責按文件規(guī)定對變更控制系統(tǒng)的管理。根據變更申請，召集相關部門進行討論，并組織進行變更評估與確認變更級別。對變更的實施過程進行監(jiān)督檢查，建立變更臺賬；
3、投訴管理：按文件規(guī)定組織開展對質量投訴進行調查、處理，建立投訴臺賬。
將質量原因的投訴處理過程匯總成用戶投訴報告；
4、GMP文件管理：負責GMP文件(含記錄類文件)的編號、登記、生效、復印、發(fā)放、回收、銷毀、備份、歸檔和保存。負責GMP文件的借閱手續(xù)的辦理，并做好記錄。負責組織檢查現場GMP文件是否現行有效，并組織GMP文件的定期復審。
維護保養(yǎng)：負責監(jiān)督設備維護保養(yǎng)年度計劃的制定，對維護保養(yǎng)的完成情況進行監(jiān)督檢查；
5、電子數據歸檔：每月進行一次拷貝；負責產品穩(wěn)定性考察計劃的實施；
完成領導交代的其他任務。
任職資格：
1、藥學或相關專業(yè)，大專及以上學歷，4年以上工作經驗，
2、掌握藥品質量管理知識，熟悉計算機操作技能，掌握文字處理技能，具有較強的分析判斷能力，邏輯思維能力，執(zhí)行能力，理解與反饋能力。