職位描述
原料藥仿制藥化學藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證
1、負責設備確認設備校準的跟蹤，年度設備確認，年度儀器校準計劃的審核和跟蹤；
2、負責水系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)確認；
3、負責溫濕度分布的確認；
4、負責各產(chǎn)品工藝驗證，清潔驗證的追蹤，審核；
5、負責領導安排的其他任務。
任職資格：
1、本科及以上學歷；
2、5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；
3、具備管理崗位經(jīng)驗，能夠指導初級QA人員，并推動日常驗證工作的進行；
4、具備編寫雙語文件的英語能力；
5、熟系工藝驗證，清潔驗證，設備確認，設備校準，溫濕度分布，潔凈區(qū)純化水和HVAC系統(tǒng)的驗證。
2、負責水系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)確認；
3、負責溫濕度分布的確認；
4、負責各產(chǎn)品工藝驗證，清潔驗證的追蹤，審核；
5、負責領導安排的其他任務。
任職資格：
1、本科及以上學歷；
2、5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；
3、具備管理崗位經(jīng)驗，能夠指導初級QA人員，并推動日常驗證工作的進行；
4、具備編寫雙語文件的英語能力；
5、熟系工藝驗證，清潔驗證，設備確認，設備校準，溫濕度分布，潔凈區(qū)純化水和HVAC系統(tǒng)的驗證。
工作地點
宿遷市-宿豫區(qū)-燕山路5號
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江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市，是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機構。公司專注于預防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥，產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領域產(chǎn)業(yè)根基扎實，占據(jù)市場龍頭地位，瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%，在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽。
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