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更新于 今天

藥品質量負責人

2-3萬
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QA質量體系管理FDA認證GMP認證EMA認證
崗位職責:
1、根據(jù)集團業(yè)務戰(zhàn)略規(guī)劃,負責工廠質量方針、質量規(guī)劃和質量手冊的制定和完善,建立質量文化,確保滿足客戶期望。
2、根據(jù)集團戰(zhàn)略規(guī)劃,建立和完善質量體系,確保體系合規(guī)。
3、根據(jù)業(yè)務發(fā)展要求,負責工廠年度質量目標的制定與實施,對產(chǎn)品質量關鍵指標的制定和回顧,對質量事件的調(diào)查與糾偏,確保質量持續(xù)提高。
4、根據(jù)集團銷售戰(zhàn)略要求,負責組織和協(xié)調(diào)資源,滿足不同客戶需求,提高客戶滿意度。
5、根據(jù)GMP和集團申報戰(zhàn)略,組織協(xié)調(diào)資源,支持藥政當局現(xiàn)場審計和大客戶審計,確保審計順利通過。
6、根據(jù)GMP要求,負責對各部門質量活動進行現(xiàn)場監(jiān)管并定期組織自檢,確保質量體系的合規(guī)性和持續(xù)提升。
7、根據(jù)集團銷售業(yè)務發(fā)展需求,負責質量團隊的建立與持續(xù)提升,確保滿足公司需求。
8、根據(jù)公司要求,組織協(xié)調(diào)公司資源,指導QC體系建設,確保QC體系良好運行。
9、根據(jù)GMP要求,負責公司質量年度培訓計劃的制定并組織實施,確保公司質量意識的持續(xù)提升。
10、參與公司質量 相關重大決策及其他臨時性任務。
任職資格:
1、本科以上學歷,生物、化學、藥學或相關專業(yè)。
2、有8年以上制藥企業(yè)經(jīng)驗,至少5年以上質量管理從業(yè)經(jīng)驗,有豐富的團隊管理經(jīng)驗。
3、曾經(jīng)任職于優(yōu)秀的原料藥企業(yè),有主持官方認證經(jīng)驗。
4、良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通、計劃和執(zhí)行能力;正直誠實、敬業(yè)、有高度的責任心,具有良好的團隊合作精神,能夠承受挑戰(zhàn)性工作的壓力。
5、熟悉藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關管理規(guī)范,熟悉藥品注冊申報國家法規(guī)和地方政策,熟悉知識產(chǎn)權相關法規(guī),具備企業(yè)管理、質量管理體系方面的知識。

工作地點

宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司燕山路5號

職位發(fā)布者

HR/招聘經(jīng)理

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江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市,是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機構。公司專注于預防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥,產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領域產(chǎn)業(yè)根基扎實,占據(jù)市場龍頭地位,瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%,在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽。
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