崗位職責:
1.負責檢測實驗室的GMP\GLP標準化管理;
2建立部門管理文件、操作規(guī)程、共用操作規(guī)程等文件,配合文件的分發(fā)和回收;
3.對照品、試劑、滴定液、標準溶液、色譜、耗材的管理、申購、報銷等;
4.審核質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢測記錄、驗證資料;
5.組織各科室現(xiàn)場衛(wèi)生、安全、GMP符合性管理;
6.建立部門儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃,配合儀器設(shè)備的校驗及儀表檢定。
任職要求:
1.一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗,熟悉GMP、中國藥典(ChP)或國際藥典(USP/EP)檢驗方法,有文件編寫經(jīng)驗(SOP、檢驗記錄、驗證報告等)優(yōu)先;
2.嚴謹細致,情緒穩(wěn)定、抗壓能力強,不局限于被動執(zhí)行,能主動識別風險,善于向上溝通和跨部門協(xié)作。