一、崗位職責:
1、負責有源醫(yī)療器械注冊申報工作;
2、負責產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫等工作;
3、負責撰寫產(chǎn)品的技術要求,熟悉產(chǎn)品注冊檢驗的部門和流程;
4、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的開展,向相關政府部門遞交注冊資料;
5、安排產(chǎn)品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產(chǎn)品檢驗、臨床試驗、體系審核等;
6、負責了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內部的法規(guī)標準。
二、任職要求:
1、大專及以上學歷,有源醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、檢驗、機械、電子、光學、醫(yī)藥等相關專業(yè);
2、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、檢驗、臨床審核流程者優(yōu)先;
3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287質量體系者優(yōu)先;
4、工作積極主動,具有良好的綜合素質、較強的溝通協(xié)調能力;
三、我們的核心優(yōu)勢
1.平臺“大”:
品正集團(PZLASER)2010年成立,準上市企業(yè),專注醫(yī)美高端激光設備14年,產(chǎn)、研、銷工貿一體,是一家賽道內TOP3國家高新技術企業(yè),6年營收增長率達到10倍,涵蓋五大中心:生產(chǎn)中心(鄭州)、研發(fā)中心(天津)、海外事業(yè)部(鄭州)、國內事業(yè)部(成都)、家用事業(yè)部(鄭州),旗下4個海外銷售分公司,在美國、德國、以色列等海外設有代表處,產(chǎn)品全部出口歐美發(fā)達國家,2022年世界杯供應商之一,被18家媒體采訪報道,包括央視。
2.福利“好”:
朝九晚六點半,法定帶薪休假,有社保,工作相對輕松,兼顧家庭事業(yè)兩不誤!
3.成長“快”:
“五維一體”培訓體系:《新兵橙長營》陪跑+《強兵橙長營》提速+《尖兵橙長營》助力+《產(chǎn)品大師訓練營》賦能+《干部橙長營》輔導;阿里巴巴行業(yè)領袖商家,tiktok賽道內Top10商家,多位阿里講師團隊親自操刀和帶隊。
“品”貌非凡 正”等你來
四、福利待遇:
朝九晚六點半,不加班,五險、多次晉升機會、試用期提前轉正,良好的工作氛圍!
職位福利:全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、五險一金
職位亮點:雙休+社保+八小時工作制+晉升空間