日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生物制品各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的分析方法轉(zhuǎn)移工作，包括轉(zhuǎn)移方案策劃、驗(yàn)證方案制定與執(zhí)行、轉(zhuǎn)移報(bào)告撰寫，確保方法從研發(fā)端平穩(wěn)落地生產(chǎn)區(qū)。
2.精通生物制品關(guān)鍵檢驗(yàn)項(xiàng)目（如蛋白含量、純度、活性、微生物限度、內(nèi)毒素、無菌檢查等）的原理及技術(shù)要求，能獨(dú)立開展方法適用性評(píng)估與優(yōu)化。
3.主導(dǎo)解決轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的方法穩(wěn)定性、重復(fù)性、準(zhǔn)確性等適用性問題，聯(lián)動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等跨部門推進(jìn)問題閉環(huán)。
4.確保分析方法轉(zhuǎn)移全過程符合國外申報(bào)合規(guī)要求（如 ICH、FDA、EMA 等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)），參與國外注冊(cè)申報(bào)相關(guān)質(zhì)量資料的編制、審核與更新。
5.建立并維護(hù) QC 分析方法轉(zhuǎn)移相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），定期開展方法回顧與優(yōu)化，保障檢驗(yàn)流程的合規(guī)性與高效性。
6.配合生產(chǎn)區(qū) QC 團(tuán)隊(duì)完成方法落地后的技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，提升團(tuán)隊(duì)對(duì)轉(zhuǎn)移方法的實(shí)操能力。
任職要求：
學(xué)歷背景：生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)、藥物分析、檢驗(yàn)檢疫等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷（碩士優(yōu)先）；
工作經(jīng)驗(yàn)：5 年以上生物制品企業(yè) QC 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備至少3 年生物制品產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)的流程痛點(diǎn)，