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更新于 今天

藥物質量研究員

5000-7000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學藥試劑色譜儀液相色譜儀光譜儀氣相色譜儀紫外分光分度計
1. 制定原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質量標準,編制檢驗SOP、檢驗記錄,進行分析方法驗證、確認,分析方法轉移方案的編寫及方案的實施。
2. 分析方法的開發(fā),原輔料、成品、工藝過程、中間體等檢測工作。
3. 進行產(chǎn)品穩(wěn)定性研究相關工作,包括穩(wěn)定性研究方案制定、穩(wěn)定性研究實施、穩(wěn)定性總結報告編制等。
4.原料藥、制劑注冊資料質量研究部分相關資料的整理、撰寫;技術審評過程中質量研究相關技術問題答復等。
5.公司安排的其他工作

工作地點

石家莊藁城區(qū)華北制藥河北華民藥業(yè)公司

職位發(fā)布者

劉鵬/人力資源主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo華北制藥華坤河北生物技術有限公司
企業(yè)簡介華北制藥華坤河北生物技術有限公司(以下稱“華坤生物”),系由華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限公司與河北健坤商貿(mào)有限公司于2013年5月共同注資貳仟萬人民幣組建而成的合資公司,是中國最大的制藥企業(yè)之一、被稱為共和國醫(yī)藥界“長子”的華北制藥股份有限公司旗下、專注于肝素產(chǎn)業(yè)鏈系列產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)的專業(yè)公司。公司主要經(jīng)營范圍:生物技術產(chǎn)品研發(fā)及技術咨詢;醫(yī)藥化工技術開發(fā)、轉讓、咨詢服務;貨物及技術出口業(yè)務、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)、銷售,保健食品研發(fā)及技術服務,設備租賃等。 2014年3月,“華坤生物”邁出了走向藥企的第一步,取得了藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)范圍:原料藥(肝素鈉、那曲肝素鈣、依諾肝素鈉)?!叭A坤生物”通過利用合資雙方優(yōu)勢資源搭建的企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售平臺,主要有肝素系列產(chǎn)品(包括肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料藥、依諾肝素鈉注射液、那曲肝素鈣原料藥及那曲肝素鈣注射液)?!叭A坤生物”擁有四個生產(chǎn)基地,其中,肝素鈉粗品生產(chǎn)基地位于河北省南宮市千喜鶴食品工業(yè)園區(qū)內(nèi);肝素鈉、依諾肝素鈉、那曲肝素鈣原料藥生產(chǎn)車間位于石家莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路;肝素鈉注射液及肝素鈉封管注射液生產(chǎn)車間在華北制藥股份有限公司新制劑分廠;依諾肝素鈉注射液及那屈肝素鈣注射液生產(chǎn)基地在華北制藥金坦生物技術有限公司。各生產(chǎn)基地均備有全套先進的生產(chǎn)設備及檢測儀器。公司現(xiàn)有員工30人,其中大專以上學歷科技人員27人,占公司員工總數(shù)90%,專職研究開發(fā)人員11人,占公司員工總數(shù)36%。自本公司成立以來,十分重視科技創(chuàng)新工作,把引進人才,留住人才和最大限度的發(fā)揮人員的主觀能動性當做重要工作來抓,已形成了高層次、多學科、復合型人才的優(yōu)勢團隊。“華坤生物”按照中國新版GMP、美國cGMP、歐盟GMP、ICHQ7要求建立起質量管理體系秉承華北制藥“人類健康至上,質量永遠第一”的企業(yè)宗旨,將“至誠以信”視為公司經(jīng)營理念,將“團結奉獻高效發(fā)展”作為公司企業(yè)精神;將“行業(yè)精神之領袖,業(yè)界行為之典范”,作為“華坤生物”的企業(yè)發(fā)展愿景。
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