崗位職責:
1、負責企業(yè)質量管理體系維護和實施工作;
2、組織質量管理體系內部審核和改善,組織管理評審會議;
3、負責各部門年度質量目標的核準??己撕驮u定各部門質量目標的完成情況,組織質量會議;
4、組織接受質量管理體系第三方認證的年度審核工作,確保相關質量體系符合性證書的保持;
5、向總經理匯報質量安全潛在風險及質量管理體系運行狀況和改進需求;
任職要求:
1.大專及以上學歷,有醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產型企業(yè),管理者代表工作經驗,或醫(yī)藥、器械生產型企業(yè)質量管理工作經驗;
2.熟悉GB/T 42061,ISO 13485,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)和標準;
3.掌握質量改進的方法,持續(xù)降低客戶投訴率。