崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)遺傳毒性專題研究工作的運行管理,及時處理質(zhì)量保證部門提出的問題。
2、 組織研究方案學(xué)習(xí)、討論,及時召集相關(guān)人員進行所負(fù)責(zé)項目的階段進展討論,并通報給部門負(fù)責(zé)人;
3、 確保試驗方案在試驗實施過程中被嚴(yán)格執(zhí)行,記錄試驗過程中出現(xiàn)任何偏離試驗方案的異常情況,并評估其對試驗質(zhì)量和完整性造成的影響,必要時采取適當(dāng)?shù)募m正措施。記錄試驗實施過程中對研究方案和SOP的偏離情況,并進行評估。
4、 撰寫、補充或修訂遺傳毒性試驗相關(guān)SOP,并對技術(shù)人員進行操作培訓(xùn)。
5、 負(fù)責(zé)遺傳毒性試驗報告的撰寫,以及新藥申報資料中遺傳毒性方面資料的撰寫。
6、 根據(jù)客戶反饋意見或?qū)徳u意見組織書面答疑、回復(fù)或組織開展補充試驗。
7、 配合藥學(xué)或商務(wù)部門進行立項調(diào)研,撰寫專利和基金申報中遺傳毒性部分的資料。
任職資格:
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、 兩年或以上遺傳毒理研究工作經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、加班補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、全勤獎、餐補
職位亮點:上市CRO公司、項目獎金、年終獎金、調(diào)薪