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更新于 11月17日

國(guó)內(nèi)注冊(cè)主管

1.2-1.6萬(wàn)·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷。熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)上事務(wù)。
2.具有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
3.通過(guò)完成法律、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)科學(xué)學(xué)科的大學(xué)學(xué)歷或歐盟相關(guān)成員國(guó)認(rèn)可的學(xué)習(xí)課程后辦法的文憑、證書或其他正式資格證明,至少一年的法規(guī)事務(wù)或與醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量管理體系的專業(yè)經(jīng)驗(yàn);或有四年以上的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)事務(wù)或者質(zhì)量相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。
4.熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5.良好的邏輯思維、溝通表達(dá)能力與協(xié)調(diào)能力。
6.工作工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
薪資根據(jù)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)面議

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷會(huì)展中心

職位發(fā)布者

吳學(xué)浩/招聘專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo南京首量醫(yī)療科技有限公司
南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京,生產(chǎn)基地設(shè)立于南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園。并在此設(shè)立了研發(fā)中心,擁有有自動(dòng)化制造基地,擁有4000平方米的4層廠房、萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室、十萬(wàn)級(jí)制造車間。我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場(chǎng)景,打造以高頻器械為核心的產(chǎn)品矩陣。其中由公司自主設(shè)計(jì)生產(chǎn)的高頻手術(shù)系統(tǒng)和閉合切割器械,已經(jīng)廣泛應(yīng)用婦產(chǎn)科、肝膽外科,得到客戶和市場(chǎng)的積極反饋。我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新,已申請(qǐng)多項(xiàng)專利。未來(lái)將圍繞高頻手術(shù)系統(tǒng)、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產(chǎn)品系列,通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和豐富產(chǎn)品種類,為全球電外科手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)、完善的產(chǎn)品,成為行業(yè)標(biāo)桿!
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