崗位職責(zé):
1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)工作;
2、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室的日常體系工作,實(shí)驗(yàn)室日常事務(wù)及實(shí)驗(yàn)器材的維護(hù)等;
3、協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊,審評跟進(jìn)等;
4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊資料、整理匯總部門相關(guān)文件,注冊跟檢;
5、完成上級主管安排的其他工作。
崗位要求:
1、專科及以上學(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè);
2、具有1-2年注冊工作經(jīng)驗(yàn),2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗(yàn)員證書優(yōu)先;責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)心。
工作地點(diǎn):鄭州航空港區(qū)