職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械QA質量體系管理生產管理GMP認證GSP認證ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責:
1、協助公司的質量體系的實施和維護工作；
2、負責公司實驗室的日常體系工作，實驗室日常事務及實驗器材的維護等；
3、協助負責公司產品國內外注冊，審評跟進等；
4、負責撰寫產品的注冊資料、整理匯總部門相關文件，注冊跟檢；
5、完成上級主管安排的其他工作。
崗位要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷。醫(yī)學、藥學、化學、理工類相關專業(yè)；
2、具有1-2年注冊工作經驗，2年以上醫(yī)療器械質量體系工作經驗。具有ISO13485或GBT42061內審員優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先；責任心強、工作細心。
工作地點：鄭州航空港區(qū)
工作地點
鄭州新鄭市中國建筑第八工程局有限公司臨空云創(chuàng)產業(yè)園項目2期（醫(yī)工園 16號樓）
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職位發(fā)布者
黃女士/人力資源經理
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河南艾盛醫(yī)療科技有限公司河南艾盛醫(yī)療科技有限公司自 2016年創(chuàng)立伊始，便精準定位為一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司始終秉持“行業(yè)技術探索者”的先進理念，致力于填補醫(yī)療行業(yè)的技術空白，目前已榮獲多項專利及軟件著作權等知識產權成果。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，積極推進新型項目，不斷升級自主產品，同時對服務組合進行全方位優(yōu)化。公司遵循“一體兩翼”的科學布局，即以自主產品體系為核心，輔以一體化貿易平臺與創(chuàng)新服務平臺，構建起立體化的發(fā)展模式。這一戰(zhàn)略旨在推動公司從傳統醫(yī)療模式向“產品+貿易+服務”綜合解決方案提供商的深度轉型升級。通過強化核心產品競爭力、拓寬供應鏈渠道以及提升創(chuàng)新服務能力，公司正著力構建一個全方位、多層次、創(chuàng)新驅動的醫(yī)療產業(yè)生態(tài)體系，以期實現可持續(xù)、高質量的發(fā)展愿景。集團母公司河南象湖健康產業(yè)有限公司(以下簡稱“象湖健康”)注冊資金叁仟零壹萬元人民幣，旗下擁有多家全資或控股子公司，是一家集產業(yè)園區(qū)投資運營、智能裝備制造、數字醫(yī)療、醫(yī)療器械整體解決方案、醫(yī)療健康產業(yè)投融資等為一體的綜合性健康產業(yè)集團。公司秉承以“健康、高效、創(chuàng)新、服務、共享”的企業(yè)理念，目前與獨墅聯盟、國藥集團、中國電子等多家世界500強企業(yè)及行業(yè)協會形成了全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關系，為整個集團的發(fā)展提供了堅實可靠的保障。
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