職位描述
CRA藥品臨床研究
本崗位不限地域，靈活base地
具有 5 年以上醫(yī)藥臨床研究行業(yè)（或國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)）相關(guān)工作經(jīng)驗
需要參與過CNS（中樞神經(jīng)）領(lǐng)域項目
專業(yè)技能：
1 本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2 有大型藥企或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗，獨立負責過Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗項目管理；
3 具備臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，全程完成2-3個項目的監(jiān)查工作；
4 熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，GCP和ICH-GCP，CDE頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則；
5 工作思路清楚、計劃性強、有條理；
6 具有優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力、能承受工作壓力并能適應(yīng)一定的出差。
7 性格開朗，愛崗敬業(yè)，工作認真、細致、敬業(yè)，責任心強，有全面服務(wù)意識。
2 有大型藥企或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗，獨立負責過Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗項目管理；
3 具備臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，全程完成2-3個項目的監(jiān)查工作；
4 熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，GCP和ICH-GCP，CDE頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則；
5 工作思路清楚、計劃性強、有條理；
6 具有優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力、能承受工作壓力并能適應(yīng)一定的出差。
7 性格開朗，愛崗敬業(yè)，工作認真、細致、敬業(yè)，責任心強，有全面服務(wù)意識。
綜合素質(zhì)：
熱愛本崗位工作，責任心強，有上進心，能熟練閱讀專業(yè)外文文獻；熟悉臨床項目的管理；解決項目開發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題。
工作職責描述：
1 負責臨床試驗項目全生命周期的管理；
2 負責評估試驗成本，制定預(yù)算方案，并在試驗過程中監(jiān)控和控制支出；
3 負責項目管理計劃的制定和實施；
4 負責制定和實施臨床監(jiān)查計劃，監(jiān)督試驗過程，確保符合GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）和其他相關(guān)法規(guī)要求；
5 負責識別和評估臨床研究潛在風險，制定應(yīng)對策略，確保試驗的安全性和有效性；
6 負責與申辦方.醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計等臨床試驗相關(guān)方進行溝通和聯(lián)系，保證項目的進度和質(zhì)量；
7 負責臨床研究供應(yīng)商的篩選、招標工作；協(xié)助與合作單位的合同談判、簽訂及執(zhí)行；
2 負責評估試驗成本，制定預(yù)算方案，并在試驗過程中監(jiān)控和控制支出；
3 負責項目管理計劃的制定和實施；
4 負責制定和實施臨床監(jiān)查計劃，監(jiān)督試驗過程，確保符合GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）和其他相關(guān)法規(guī)要求；
5 負責識別和評估臨床研究潛在風險，制定應(yīng)對策略，確保試驗的安全性和有效性；
6 負責與申辦方.醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計等臨床試驗相關(guān)方進行溝通和聯(lián)系，保證項目的進度和質(zhì)量；
7 負責臨床研究供應(yīng)商的篩選、招標工作；協(xié)助與合作單位的合同談判、簽訂及執(zhí)行；
工作地點
西安長安區(qū)德天藥業(yè)(南門)
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職位發(fā)布者
牟象元/人力資源主管
昨日活躍立即溝通
西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司是一家創(chuàng)新型高科技企業(yè)，坐落于古城西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園內(nèi)，2002年12月在西安市高新區(qū)正式注冊；2013年2月加入中國500強企業(yè)中國遠大集團有限責任公司(以下簡稱中國遠大集團)。中國遠大集團成立于1993年，系股份制集團公司，總部位于北京亞運村遠大中心。作為一家經(jīng)營管理型投資公司，中國遠大集團主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康、貿(mào)易產(chǎn)業(yè)、置業(yè)投資及金融服務(wù)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，中國遠大集團已形成以華東醫(yī)藥股份有限公司為龍頭企業(yè)的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，以遠大醫(yī)藥（中國）有限公司為龍頭企業(yè)的化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，以擁有近三百年歷史的雷允上藥業(yè)集團公司為龍頭企業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，以遠大蜀陽藥業(yè)為龍頭企業(yè)的血液制品、生物疫苗及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺；提供化學(xué)制劑、中藥制劑、以血液制品及疫苗為基礎(chǔ)的生物制劑等三大類近千品種的成藥制劑品種；生產(chǎn)多種大宗原料藥和甾體激素類、腎上腺素類等多種特色原料藥、精細化工中間體和保健品等多個類別的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品；已形成各專業(yè)領(lǐng)域的營銷體系，多項產(chǎn)品通過歐洲COS認證和美國FDA認證。中國遠大集團連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單。中國遠大集團一直將醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)作為戰(zhàn)略重點，持續(xù)投入資金，通過構(gòu)建自主研發(fā)平臺，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合和國際合作等多種方式，不斷成功開發(fā)出新產(chǎn)品投放市場；已經(jīng)形成了集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，中西藥并舉，國際和國內(nèi)市場共同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)模式。
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