職位描述
醫(yī)學英語翻譯英語筆譯英語翻譯醫(yī)療器械注冊醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.負責公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊認證工作，撰寫相關技術文件；
2.負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀，監(jiān)測法規(guī)變化，分析對業(yè)務的影響并采取相應措施；
3.負責與相關國家主管當局、公告機構、實驗室、咨詢公司的溝通聯(lián)絡，推進注冊進度；
4.協(xié)助完成海外國家質(zhì)量體系現(xiàn)場考核及相關工作。
任職要求：
1.具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關注冊、檢測工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.已獲得CET-4及以上英文等級證書，能在工作中熟練使用聽說讀寫的技能，并熟練操作計算機應用軟件
3.積極主動善于學習，團隊合作融洽，善于溝通解決問題，能夠化解一定的工作壓力。
工作地點
武進區(qū)常州華森醫(yī)療器械股份有限公司(龍門路)7號
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高女士/人事
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正合醫(yī)療科技(常州)有限公司ZENER正合醫(yī)療由多位醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合海內(nèi)外的專家聯(lián)合創(chuàng)建，已先后在中國、歐洲、南美、東南亞設立數(shù)據(jù)分中心，聯(lián)合一線專家，貼近市場，積累了龐大的數(shù)據(jù)資源。目前已經(jīng)形成骨科（創(chuàng)傷、脊柱、足踝、運動醫(yī)學等全線產(chǎn)品）、高級傷口護理（NPWT高端負壓產(chǎn)品、SUNHE高端敷料）、以及胸外科和普外科（吻合器、胸肋固定）等以外科手術產(chǎn)品為主的豐富產(chǎn)品線。“正聚能量、合作創(chuàng)新、追求卓越”是正合公司的核心價值觀，做一家真正具有國際競爭力和創(chuàng)新力的醫(yī)療企業(yè)是正合人的歷史使命。我們始終堅持與世界各地的醫(yī)療專家合作，結合我們的全球數(shù)據(jù)資源，以及全球化采購、協(xié)作能力，共同開發(fā)適合當?shù)厥袌龅母I先、更高效產(chǎn)品。讓科學技術更多更好的輔助醫(yī)學專家治療各種疾病，讓更多的病人減少痛苦，恢復健康快樂人生。自強不息、腳踏實地，我們正走在成為世界一流外科手術器械企業(yè)的路上。
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