1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可申報(bào);了解注冊流程及相關(guān)法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn),負(fù)責(zé)與檢測中心對(duì)接檢測事項(xiàng),編制相關(guān)文件;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,組織內(nèi)審及管理評(píng)審等,與外部相關(guān)方對(duì)接質(zhì)量管理體系相關(guān)業(yè)務(wù)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部和質(zhì)量部的日常工作安排
5、新產(chǎn)品注冊及臨床試驗(yàn)(公司主要生產(chǎn)新生兒呼吸機(jī)CPAP吸氧儀、空氧混合器、空氧混合儀)
6、不良事件的處理上報(bào)
7、要求有內(nèi)審員證書
8、臨床試驗(yàn)方案編寫,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書編寫
9、能獨(dú)立完成2類或3類醫(yī)療器械的申報(bào)、臨床、下證等相關(guān)工作
職位福利:績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng)、包吃、員工旅游、通訊補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助