職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 5年以上合成車(chē)間技術(shù)員/工藝員經(jīng)驗(yàn),熟悉原料藥或中間體的生產(chǎn)工藝過(guò)程。熟悉化學(xué)合成反應(yīng)原理、常見(jiàn)化學(xué)反應(yīng)類(lèi)型及工藝特點(diǎn)。
3. 熟悉GMP基本要求及相關(guān)法規(guī)知識(shí)。
4. 具備一定的工藝參數(shù)調(diào)整、異常情況處理及工藝優(yōu)化的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
5. 協(xié)助編制或修訂文件,參與驗(yàn)證、確認(rèn)等相關(guān)工作,會(huì)數(shù)據(jù)整理分析,有良好的文檔管理能力。
6. 熟悉合成車(chē)間常用生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、操作方法及日常維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)。
7. 具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析和解決能力,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)過(guò)程中的偏差和異常。