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崗位職責： 1.負責二類、三類有源器械在中國、美國、歐盟、東南亞及其他國家的注冊； 2.根據(jù)項目需要，負責與海外咨詢服務(wù)公司的合作； 3.負責公司注冊資料編寫、匯總、歸檔； 4.負責跟進產(chǎn)品注冊進度，及時協(xié)調(diào)解決問題； 5.負責政策法規(guī)的解答和咨詢。 任職要求： 1.電氣、機械、計算機、康復醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； 2.熟悉北美、歐洲、日本、東南亞等醫(yī)療器械法律法規(guī)及注冊流程； 3 負責主導完成過至少一款二類/三類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊； 4.具有良好的文檔編寫能力，尤其英文文檔能力； 5.熟練使用英文進行交流； 6.優(yōu)秀的人際關(guān)系能力及團隊協(xié)作能力； 7.抗壓能力強； 有外企醫(yī)療器械RA工作經(jīng)驗優(yōu)先。