崗位職責(zé):
1、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)與報(bào)批工作;
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中相關(guān)資料的收集、臨床文獻(xiàn)資料的查閱;
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與執(zhí)行;
4、參與產(chǎn)品申報(bào)資料的編寫;
5、負(fù)責(zé)對(duì)原有產(chǎn)品和新開發(fā)產(chǎn)品建立完整的產(chǎn)品技術(shù)檔案并進(jìn)行管理;
6、完成其他臨時(shí)性工作及上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
任職條件:
1. 分析化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,具有2年以上醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn), 有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 有較強(qiáng)的分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,研發(fā)能力。
4. 具有良好的文案撰寫能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神,承受工作壓力,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,工作積極主動(dòng)。
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、社保、專業(yè)培訓(xùn)