職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
參與項目從立項，研發(fā)、注冊等上市前整個過程，確保項目按時保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于：
1、概念階段(包括臨床需求，市場調(diào)研等)；
2、產(chǎn)品設(shè)計、研究階段；
3、設(shè)計驗證階段（包括第三方檢測，動物實驗，老化實驗，包裝驗證，滅菌驗證等）；
4、設(shè)計轉(zhuǎn)化階段，實現(xiàn)產(chǎn)品從實驗室到規(guī)?；a(chǎn)的轉(zhuǎn)移；
5、注冊資料及注冊發(fā)補，通過注冊體系核查；使產(chǎn)品順利獲得注冊證。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學、材料、生物醫(yī)學工程、精細化工等專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求；有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件；
4、具有高度的責任心，不斷學習進步意愿，專業(yè)知識和協(xié)作能力。
工作地點
西安長安區(qū)康鴻橙方科技園
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職位發(fā)布者
段薇/人事經(jīng)理
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綻妍生物科技股份有限公司l公司介紹?一句話介紹以生物科技為核心驅(qū)動力致力于成為皮膚健康領(lǐng)域的專家?企業(yè)基本介紹綻妍生物整合了旗下銷售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立，是一家專業(yè)從事生物活性原料、生物醫(yī)用材料以及皮膚學級護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。憑借多年在皮膚健康領(lǐng)域的深耕，先后打造了專研問題肌膚修護品牌綻妍、嬰童功效性護膚品牌綻小妍、專注問題肌周期性解決方案的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā)，立足合成生物學、聚焦多維生物活性蛋白的開發(fā)和應用。其中，利用基因重組技術(shù)開發(fā)和量產(chǎn)的重組貽貝粘蛋白、重組人源化膠原蛋白，等生物活性蛋白取得突破性成果。?獲得榮譽：2024CBE·胡潤獎2024Cie美妝大賞?發(fā)展歷程2004-2015深耕皮膚健康領(lǐng)域?qū)Ｗ⑵つw科藥品行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積累醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)。2015-2018布局醫(yī)療端，開啟專業(yè)學術(shù)共創(chuàng)綻妍品牌首款皮膚修護敷料上市；與皮膚科頂級專家進行專業(yè)共創(chuàng)；與全國千余家家公立醫(yī)院建立了合作伙伴關(guān)系。2019聚焦生物科技，夯實研發(fā)壁壘與四川抗菌素工業(yè)研究所、沈陽藥科大學達成合作；搭建合成生物學技術(shù)平臺，聚焦生物活性功能蛋白的開發(fā)和應用;成都、西安兩大研發(fā)中心并駕齊驅(qū)2020-2024多元化經(jīng)營迸發(fā)，由嚴肅醫(yī)療端同步布局消費品賽道多元化渠道經(jīng)營，從醫(yī)療端持續(xù)向消費端滲透：布局電商、OTC、CS/KA板塊，截至2024年底已入駐15000+家頭部連鎖藥房，與5100+線下化妝品連鎖店達成合作；.嬰童功效性護膚品牌綻小妍誕生；專注問題肌周期解決方案的院線品牌德菲林誕生持續(xù)夯實研發(fā)實力，截至2024年底，已取得百余項專利；致力于成為國內(nèi)重組貽貝粘蛋白領(lǐng)軍企業(yè)?企業(yè)文化愿景：以生物科技為核心驅(qū)動力，致力于成為皮膚健康領(lǐng)域的專家使命:通過醫(yī)研共創(chuàng)和生物科技，為皮膚問題提供精準高效的解決方案價值觀：專業(yè)創(chuàng)新可靠迎戰(zhàn)l主營業(yè)務護膚品化妝品醫(yī)療器械日化
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