職位描述
仿制藥注冊新藥注冊進口藥品注冊化學原料藥
崗位職責：
1、負責項目信息調(diào)研；
2、負責辦理一次性進口批件；
3、負責辦理參比制劑備案；
3、負責辦理參比制劑備案；
4、獨立撰寫項目綜述資料；
5、負責在研項目過程文件審核；
6、按照立卷審查要求對資料進行審核；
7、負責研發(fā)項目的注冊申報。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關經(jīng)驗，至少完成過2個以上新藥或仿制藥項目的部分資料撰寫，負責過國外項目注冊申報，英語口語可以無障礙交流；
3、具較強的溝通能力，分析、解決問題能力；對工作有高度的熱情，責任心強。
注：要求英語口語和翻譯完全沒有問題，主要負責國外項目
工作地點
津南區(qū)天津掌心醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
王佳慧/招聘
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天津掌心醫(yī)藥科技有限公司天津掌心醫(yī)藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿(mào)易試驗區(qū)，是一家集藥品、原料藥技術研發(fā)和對外貿(mào)易的生產(chǎn)貿(mào)易公司。公司貿(mào)易輻射歐洲及北美地區(qū)，其中在多個國家設有辦事處，公司擁有專業(yè)的技術研發(fā)團隊及市場銷售團隊，其中生物技術、藥品研發(fā)、醫(yī)療技術等專業(yè)領域的技術專家6人，市場調(diào)研專家5人及質量監(jiān)督人員6名，公司擁有的國際尖端人才及專業(yè)的服務團隊，保證我們每一款產(chǎn)品質量優(yōu)良。公司產(chǎn)品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認證，生產(chǎn)符合相關標準。公司擁有專業(yè)檢測實驗室及專業(yè)的質量監(jiān)督員，時刻保障藥品質量。我們堅持以不斷的創(chuàng)新研發(fā)為起點、以經(jīng)營誠信為基礎、以質量監(jiān)督體系為保障，用精準的跟蹤服務去迎接全球優(yōu)秀的合作伙伴的到來。每一個我們的朋友，不管認識之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個我們的同事，不管進來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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