崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目信息調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)辦理一次性進(jìn)口批件;
3、負(fù)責(zé)辦理參比制劑備案;
4、獨(dú)立撰寫(xiě)項(xiàng)目綜述資料;
5、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目過(guò)程文件審核;
6、按照立卷審查要求對(duì)資料進(jìn)行審核;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少完成過(guò)2個(gè)以上新藥或仿制藥項(xiàng)目的部分資料撰寫(xiě);
3、具較強(qiáng)的溝通能力,分析、解決問(wèn)題能力;對(duì)工作有高度的熱情,責(zé)任心強(qiáng)。