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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)控，產(chǎn)品批記錄的審核，質(zhì)量關(guān)聯(lián)的偏差處理；
2.負(fù)責(zé)GMP文件起草、審核、會(huì)稿、批準(zhǔn)、發(fā)放及回收等程序控制；
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄資料的完整性、真實(shí)性、一致性的審核歸檔保管；
4.參與驗(yàn)證工作，建立和完善公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)制度和記錄；
5.印刷包裝材料的檢驗(yàn)及物料、產(chǎn)品的放行審核工作等等；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物、化學(xué)化工相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP管理規(guī)范，有藥廠QA工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
3.英語四級(jí)及以上水平，能熟練掌握辦公軟件的應(yīng)用；
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。