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崗位職責： 1、參與制定公司生產戰(zhàn)略，主導編制年度生產計劃及預算，建立并優(yōu)化生產管理制度體系，確保與公司戰(zhàn)略目標一致。 2、統(tǒng)籌生產資源（人力、設備、物料），監(jiān)督計劃執(zhí)行，定期分析生產運營數據，提出效能提升方案。 3、全面監(jiān)控生產進度，協調跨部門資源解決瓶頸問題，確保按時交付；主持生產例會，推動關鍵問題閉環(huán)管理。 4、主導生產成本控制（物料、能耗、人力等），優(yōu)化工藝流程，推動精益生產及自動化升級。 5、落實GMP全程管理，監(jiān)督質量體系在生產端的運行，主導偏差調查、CAPA及驗證工作（工藝/清潔/設備4Q）。 6、嚴格履行EHS管理體系，確保安全環(huán)保合規(guī)，降低事故風險；統(tǒng)籌廢棄物處理及節(jié)能減排措施。 7、審批設備采購與維護計劃，推行TPM管理，確保設備利用率；優(yōu)化物料生命周期管理，審核呆滯物料處置方案。 8、搭建生產人才梯隊，制定培訓體系及績效評估機制，提升團隊技能與執(zhí)行力；塑造持續(xù)改進的文化氛圍。 9、主導FDA等國際認證迎檢工作，確保生產全流程符合國內外法規(guī)要求。 任職要求： 1、學歷專業(yè)：本科及以上，藥學、化學工程、制藥工程等相關專業(yè)。 2、10年以上原料藥/化藥生產管理經驗，5年以上工程設備全周期管理經驗。 3、成功主導過FDA/EMA現場檢查（優(yōu)先）。 4、精通GMP、EHS、數據完整性等法規(guī)，熟悉ICH指南。 5、掌握精益生產、六西格瑪等管理工具。 6、擅長跨部門協作與復雜問題解決，具備成本管控與風險預判能力。 7、有技術轉移或新建生產線經驗者優(yōu)先。 8、制定部門KPI并驅動團隊達成目標，具備變革管理經驗。