崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品的研發(fā),根據(jù)產(chǎn)品需要完成原料配對、工藝研究、性能優(yōu)化、反應(yīng)體系建立等實驗,解決實驗中出現(xiàn)的問題;
2、負(fù)責(zé)說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等注冊文件及產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)文件等技術(shù)類文件的編寫,完成項目轉(zhuǎn)產(chǎn);
3、協(xié)助完成注冊檢驗、臨床試驗等產(chǎn)品注冊申報工作;
4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職資格:
1、碩士,生物學(xué),免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上體外診斷試劑化學(xué)發(fā)光法試劑研發(fā)經(jīng)驗;
3、能夠獨立完成從原料篩選到成品定型的整個研發(fā)過程;
4、能獨立或輔助完成已定型項目的小試生產(chǎn)和臨床標(biāo)本驗證,完成技術(shù)性能驗證報告。