職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責
1.全面負責公司的質(zhì)量管理
2.負責對質(zhì)量部的管理協(xié)調(diào)
3.負責原材料 成品放行
4.法律法規(guī)培訓，召開質(zhì)量分析會議
5.組織內(nèi)審管審活動
6.組織不良工件處理及召回活動
任職要求
1.本科及以上學歷，電子類，機械，醫(yī)療器械相關專業(yè)
2.具有兩年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，有有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理做出判斷和處理
4.完善質(zhì)量管理體系，協(xié)助管代對質(zhì)量管理工作推行和指導
5.指導完成對物料/成品質(zhì)量，
工作地點
石家莊欒城區(qū)京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園
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職位發(fā)布者
喬女士/人事主管
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河北深度智能醫(yī)療科技有限公司河北深度智能醫(yī)療科技有限公司成立于2020年，座落于石家莊高新區(qū)太行大街769號石家莊國際生物醫(yī)藥園。公司專注于泌尿外科診治和生命體征監(jiān)測等產(chǎn)品和系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是石家莊高新區(qū)重點引進項目。公司擁有專業(yè)化的研發(fā)團隊，分別在深圳和上海成立了研發(fā)中心。首席專家關志忱教授曾是國際泌尿?qū)W會委員、國際尿控學會委員，在泌尿外科領域有著極為豐富的臨床經(jīng)驗。研發(fā)團隊成員知識結構多元化，在人工智能算法、軟硬件平臺搭建等方向擁有豐富的經(jīng)驗。公司是國家級科技型中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)，已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和6個II類醫(yī)療器械注冊證，申請國家專利40余項，取得軟件著作權17項。我們堅信，只有專注產(chǎn)品的研發(fā)，才能做出好產(chǎn)品。企業(yè)理念用AI守護健康!企業(yè)使命專注于人工智能技術的泌尿外科產(chǎn)品研發(fā)！企業(yè)愿景成為全球領先的醫(yī)療健康產(chǎn)品及解決方案提供商！
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