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1. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬定、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；
2. 負(fù)責(zé)建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、合理性和有效性；
3. 協(xié)助管代制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)各個(gè)部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和管理；
4. 負(fù)責(zé)策劃并組織年度內(nèi)部審核工作，跟進(jìn)不符合項(xiàng)目整改和關(guān)閉；
6. 牽頭組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛和顧客投訴，并明確處理意見(jiàn)；
7. 負(fù)責(zé)對(duì)不良事件及重大質(zhì)量事故的事件評(píng)定及監(jiān)督對(duì)報(bào)告評(píng)定處理的過(guò)程及結(jié)果；
8. 組織對(duì)不合格提出糾正和預(yù)防措施并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；
9. 參與廠房、設(shè)備、工藝等驗(yàn)證和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證等。
10. 負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)人員技術(shù)培訓(xùn)，增強(qiáng)檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)能力，提高質(zhì)量意識(shí)；
11. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行產(chǎn)品召回相關(guān)工作；
12. 負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品檢驗(yàn)工作安排，組織開(kāi)展進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、留樣檢驗(yàn)等；
13. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品各階段的放行管理，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決權(quán)；
14 .協(xié)助采購(gòu)部進(jìn)行供方的評(píng)估及現(xiàn)場(chǎng)審核工作；
任職要求：
學(xué)歷: 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、免疫等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
三、薪資：面議。
經(jīng)驗(yàn)：
(1) 5年以上試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中具有2年以上管理團(tuán)隊(duì)工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書(shū)。
(2) 精通ISO 13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，有參與或有主導(dǎo)內(nèi)外審核工作經(jīng)驗(yàn)；
(3) 有新產(chǎn)品注冊(cè)跟進(jìn)、現(xiàn)場(chǎng)體考、委托研發(fā)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；做過(guò)潔凈廠房、設(shè)備驗(yàn)證等相關(guān)工作；
(4) 具備指導(dǎo)和監(jiān)督公司各部門(mén)按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī)要求的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力和各部門(mén)及外部監(jiān)管等部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)能力；