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崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)根據(jù)銷售預(yù)測和庫存情況，制定科學(xué)、可行的月度、周度和日度生產(chǎn)計劃，并組織、協(xié)調(diào)資源確保計劃按時、按量完成；
2. 負責(zé)持續(xù)監(jiān)控和分析生產(chǎn)流程，識別瓶頸，通過引入精益生產(chǎn)、自動化等技術(shù)手段，優(yōu)化工藝流程，提高生產(chǎn)效率和資源利用率；
3. 全面負責(zé)生產(chǎn)車間的日常管理
（1）確保生產(chǎn)過程符合工藝流程和作業(yè)指導(dǎo)書，保證生產(chǎn)記錄真實完整及時且可追溯；
（2）確保生產(chǎn)環(huán)境整潔，人員按照要求進出潔凈間，一般生產(chǎn)環(huán)境符合5S管理要求；
（3）組織實施生產(chǎn)廠房、設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)，保證良好的運行狀態(tài)；
4. 負責(zé)生產(chǎn)成本（包括物料、人工、制造費用）的預(yù)算和控制，通過優(yōu)化工藝、降低損耗、提高收率等措施達成降本目標；
5. 確保所有生產(chǎn)活動嚴格遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、ISO 13485等國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)要求；
6. 主導(dǎo)生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查、CAPA（糾正與預(yù)防措施）的實施，以及生產(chǎn)相關(guān)的變更控制（如工藝、設(shè)備、物料變更）的評估與執(zhí)行；
7. 主導(dǎo)或深度參與研發(fā)部門的新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，負責(zé)將研發(fā)工藝成功地轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可放大的規(guī)?；a(chǎn)工藝；
8. 組織制定并執(zhí)行生產(chǎn)工藝驗證方案（包括首次驗證、再驗證），如清潔驗證、工藝性能確認等，確保工藝的持續(xù)穩(wěn)定和可靠；
9. 組織制定、修訂和審核生產(chǎn)相關(guān)的標準操作規(guī)程、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件；
10. 負責(zé)生產(chǎn)團隊（包括班組長、工藝員、操作員等）的組建、培訓(xùn)、激勵和考核；
11. 制定并實施員工的崗位技能和GMP法規(guī)培訓(xùn)計劃，提升團隊的整體專業(yè)素養(yǎng)和操作技能；
與采購部、庫房密切協(xié)作，確保生產(chǎn)物料的及時供應(yīng)和正確使用；